近日，雷火竞技生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督治理局审核（国械注准20223401175），获批上市 。该试剂用于定量检测人血液样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，监测患者在抗病毒治疗历程中的病毒学应答，此前已获得欧盟CE List A类认证 。
北京协和医院熏染内科主任李太生教授体现，雷火竞技生物高灵敏度HIV-1核酸监测，可为中国宽大患者在艾滋病熏染诊疗中提供全病程科学监测，助力在治疗随访中尽早发明病毒学失败，实时调解治疗计划，降低后续耐药积累危害，以提高患者恒久生存率 。
雷火竞技生物HIV-1型核酸高灵敏度定量试剂接纳实时荧光定量PCR技术，灵敏度可达25 IU/ml （12 copies/ml）；接纳双靶标设计，可最洪流平制止漏检；平台可及性高，可搭载多款半自动和全自动仪器进行提取，并适配多种PCR剖析仪，包括新冠病毒核酸检测平台，基于高通量设备，在100分钟内可高效完成96个样本的精准检测 。
据联合国艾滋病计划署2021年宣布的数据显示，2020年，全球约有3,770万现存艾滋病病毒熏染者，其中约1,020万人未接受治疗，约150万人为当年新熏染者，约有68万人当年死于艾滋病 。国家卫健委宣布的数据显示，截至2021年10月底，我国现存艾滋病熏染者114万例 。停止和终结艾滋病流行是《“健康中国2030”计划纲要》的重要组成部分，也是联合国2030年可连续生长目标之一，实现艾滋病熏染者的“早发明、早治疗”意义重大 。
雷火竞技生物致力普惠基因科技，本次海内获批上市的HIV-1型核酸测定试剂，为血源性熏染性疾病的诊断提供了又一利器，经过海内、国际多家权威机构实验室比照测试标明，产品检测灵敏度、特异性等性能抵达国际领先水平，能实现更精准、高效、便捷地HIV-1型病毒定量核酸检测，助力艾滋病全流程精准防控，为全民健康保驾护航 。
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