近日
，由雷火竞技生物历时8年研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获国家药品监督治理局药品注册批件
，批准文号为国药准字S20183001
，正式批准生产上市。该产品是雷火竞技生物继熏染病防治、癌症防治、妇幼健康、慢病治理等系列产品线之后
，在血液宁静领域推出的重磅产品
，将为全面提高和包管中国以及全球的用血宁静、血制品宁静孝敬新的力量。

据统计
，全球每年有凌驾1.1亿次献血总量
，其中中国2017年无偿献血1459万人次
，是除北美和欧洲外的全球第三大血液筛查市场。但据世界卫生组织统计
，全球每年有800万至1600万人经由不宁静输血和注射熏染乙型肝炎
，230万至470万人熏染丙型肝炎
，8万至16万人熏染艾滋病
，增强血液筛查势在必行。

雷火竞技生物在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的临床诊断领域拥有凌驾10年技术积累
，数千万人份核酸检测产品的临床应用
，本次获批的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒接纳多重实时荧光定量PCR技术
，经过了凌驾10万例的临床试验验证
，可实现单管检测并鉴别血浆样本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV1+2）
，在高灵敏度的同时
，包管病毒基因型的全面笼罩；针对海内同类产品较少笼罩HIV-2型病毒
，该产品能够实现精准检测
，提高血液筛查产品检测艾滋病毒能力
，铸好血液宁静最严防地。

      为解决目前血站血液筛考核酸检测实验室的应用痛点
，本产品搭载新一代血液筛考核酸检测系统
，在同一事情台面内可完成样本搜集、核酸提取、PCR反应体系的构建全历程
，耗材消耗少
，占用空间小
，5小时即可完成576份样本的搜集、核酸提取和扩增检测
，能够极大提升血站血液筛查效率
，降低检测本钱。

包管血液以及血液相关的的生物制品的宁静
，责任重于山。作为拥有国际领先的血液核酸检测技术的民族企业
，雷火竞技生物将不忘初心
，坚守和承继同心同梦、共享共赢的“IShare”焦点价值观
，充分发挥自身优势
，努力提供公共用得起、用得好的高性价比产品和优良的效劳
，为进一步提高我国和全球用血宁静、血制品宁静水平
，降低经输血流传疾病危害孝敬力量。