4月28日 ，雷火竞技生物自主研发的生殖支原体、人型支原体、阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263400889）已获得国家药品监督治理局批准上市。这款生殖道熏染联检试剂可兼容尿液样本 ，直击临床对庞大生殖道熏染精准诊疗的焦点需求 ，标记着我国在生殖健康领域病原体精准诊断能力迈上新台阶。
生殖道熏染是影响育龄人群生殖健康与生命质量的常见问题 ，其中由生殖支原体（MG）、人型支原体（MH）、阴道毛滴虫（TV）引发的熏染 ，因其高隐匿性、症状不典范及古板检测要领灵敏度缺乏 ，常成为临床诊疗的“漏网之鱼”。MG是导致非淋菌性尿道炎/宫颈炎、盆腔炎（PID）及不良妊娠结局的明确致病菌；MH与细菌性阴道�。˙V）及盆腔炎症密切相关；TV则是全球最常见的非病毒性生殖道熏染原虫。对这三种要害病原体进行快速、精准的联合检测 ，已成为提升妇产科、皮肤性病科、生殖中心等多个学科诊疗水平的要害环节。
特色联检 ，赋能精准诊疗与全周期治理
本次上市的MG/MH/TV三联检新品 ，并非现有检测的简单增补 ，而是针对生殖道熏染庞大性的特色联检工具 ，旨在提供更全面的病原学视野 ，其焦点价值与应用场景紧密融合：
全面排查与精准鉴别
产品可一次性笼罩三种要害病原体 ，既能全面评估混淆熏染状况 ，又能基于核酸技术精准区分病原体熏染与无症状定植。这为临床提供了“治”与“不治”的客观依据 ，从基础上制止抗生素滥用 ，有效降低疾病复发与迁延危害。
指导精准用药与耐药治理
产品明确鉴别MG、MH、TV ，其检测结果直接关联差别的用药选择（如MG需关注大环内酯类耐药 ，MH对大环内酯类天然耐药 ，TV需使用硝基咪唑类） ，助力临床制定精准、规范的抗熏染计划。
多场景临床价值
在疑难病例探究中 ，为盆腔炎（PID）、非淋菌性尿道炎/宫颈炎（尤其当通例沙眼衣原体CT/淋球菌NG检测阴性时）提供深度的病因学诊断；在生殖健康筛查中 ，与CT/解脲脲原体（UU）/NG等检测联合 ，为辅助生殖前或有不良孕产史者全面排查隐匿熏染；在治疗指导与高危人群治理中 ，为经验性治疗失败者优化计划 ，并为性活跃、多性伴等人群提供高效筛查与随访支持。
革新采样体验 ，支持无创尿液检测
本产品的一大亮点在于其对尿液样本的兼容性。在提供阴道拭子这一标准样本选择的同时 ，立异支持尿液样本检测。该计划具有无创、便捷、隐私性好的显著优势 ，可显著提升受检者（尤其对侵入性采样有记挂的患者）的依从性 ，为扩大筛查笼罩面、实现更便捷的健康治理提供了立异路径。
灵活实验解决计划 ，适配多元检测需求
本次新品将同步提供灵活高效的实验解决计划。从12分钟极速检测的POCT设备到解放双手的全自动一体机 ，全面适配各级医疗机构需求。无论是下层医疗机构的快速初筛、生殖健康筛查 ，照旧中心实验室的高通量检测 ，均能提供精准、可靠且操作简便的技术支撑 ，真正实现优质医疗资源的高效下沉与可及。
构建完整计划 ，引领行业标准
随着MG/MH/TV核酸检测新品的上市 ，雷火竞技生物已成为海内唯一能够提供笼罩沙眼衣原体（CT）、淋球菌（NG）、解脲脲原体（UU）、MG、MH、TV、纯粹疱疹病毒（HSV）等全部焦点生殖道熏染病原体核酸检测注册证的企业。这标记着雷火竞技生物乐成构建了业内最全面、最贴近临床诊疗路径的生殖道熏染病原体核酸检测整体解决计划。
未来 ，雷火竞技生物将继续携手临床专家与行业同伴 ，配合推动我国生殖健棵魅诊疗水平的提升 ，为守护全生命周期的健康福祉孝敬科技力量。
股票代码688289
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