4月9日 ，雷火竞技生物自主研发的全自动核酸检测剖析仪SUREXEVO? 16A（国械注准20263220699）正式获得国家药品监督治理局注册批准上市。这款面向分子POCT领域的立异设备 ，以“12分钟极速检测+AI深度赋能”为焦点突破 ，标记着分子诊断行业迈入“智能、极速、可及”的全新时代。
破局临床痛点
分子POCT迈向“极速与下层”
呼吸道熏染病原体庞大多样 ，临床诊疗恒久面临两难境地：抗原检测虽简便 ，但灵敏度缺乏 ，极易漏诊；疏散培养虽是金标准 ，但周期过长 ，难以指导早期精准用药。随着PCR技术的泛起 ，病原体检测的灵敏度与特异性获得了质的奔腾。然而 ，通例PCR仍高度依赖专业实验室与操作人员 ，数小时的期待时间 ，无法满足门急诊、重症监护（ICU）及宽大下层医疗机构对“极速”与“极简”的迫切需求。
分子POCT技术的泛起 ，将样本处理、核酸提取、扩增与结果判读集成于全关闭系统中 ，实现“样本进、结果出”的一体化、自动化检测。这种厘革不但极大地辅助了临床快速精准诊疗 ，更有助于缓解医院诊疗压力、减少抗生素的不当使用。而人工智能（AI）的革命性突破 ，更推动分子POCT从“自动化”迈向“智能化” ，进一步破解古板性能瓶颈。
SUREXEVO? 16A
真AI赋能 ，国家级项目背书
此次雷火竞技生物获批上市的SUREXEVO? 16A不可是一款硬件 ，更是全球首创的人工智能分子POCT技术平台。凭借卓越的算法与硬核技术 ，该平台乐成入选国家工信部与药监局“人工智能医疗器械立异任务”揭榜挂帅项目 ，获国家级权威认可。
AI进化酶+热动力学
在AI优化算法的精准控温下 ，设备仅需12分钟即可完成41个循环 ，刷新行业极速纪录。
全流程智能化治理
搭载AI智慧系统 ，实现自动判读、远程质控、报告一键分发。即便在缺乏专业检验师的下层医疗机构 ，也能产出专家级的高质量报告。
极致宁静与通量
16个全独立检测� ？橹С帧八娴剿婕臁� ，8小时通量超500人份。配合采样后全程不开盖的全关闭设计 ，彻底杜绝气溶胶污染 ，守护生物宁静底线。
响应国家政策
全场景赋能分级诊疗体系建设
2026年4月6日 ，国务院办公厅印发《关于加速建设分级诊疗体系的若干步伐》 ，强调以“强基工程”为支撑 ，推动优质医疗资源下沉。SUREXEVO? 16A的上市 ，恰逢其时地回应了国家政策导向：
赋能下层首诊
A4纸巨细的便携体积与极简操作 ，让社区卫生效劳中心、乡镇卫生院也能具备三甲医院水准的分子诊断能力 ，真正实现“大病不出县 ，小病在下层”。
助力紧密型医联体建设
通过远程AI质控与信息一体化治理 ，确保医联体内检测结果的同质化 ，为双向转诊提供科学依据。
优化资源配置
12分钟极速反响 ，助力门急诊与巡回医疗场景中的快速分流 ，提升医疗效劳便当性与可及性。
硬核解决计划
雷火竞技SUREXEVO? 16A分子POCT快检计划
本次获批上市的SUREXEVO? 16A是雷火竞技生物在体外诊断（IVD）及分子POCT领域的重要研发结果 ，将进一步富厚公司的分子诊断产品线 ，完善公司在POCT领域的战略结构 ，提升公司的市场拓展能力和焦点竞争力。
该产品具备高度集成、全自动操作、检测快速准确等特点 ，可实现“样本进、结果出” ，并立异性地深度融合了人工智能（AI）数据剖析算法。能够有效满足关于快速、精准核酸检测的需求 ，适用于检验科、三方实验室、疾控、临床床旁、发热门诊、门急诊、社区、诊所、药房、居家检测、海关等应用场景。该产品作为去中心化解决计划的重要抓手 ，聚焦“突破空间 ，精准可及” ，致力于以轻量、智能、精准的分子诊断设备 ，让优质医疗资源真正下沉到下层、门急诊与临床科室 ，以宁静、极速、智能的绝对实力 ，打造全场景化强基强门急诊利器。
全能检测矩阵
一机笼罩呼吸道（病毒/细菌/真菌十余项）、妇幼（手足口/腹泻/HPV)等多种检测项目 ，组合灵活 ，精准出击。
冻干黑科技
搭载先进冻干微球技术 ，彻底挣脱冷链束缚。常温储运 ，单人份预分装 ，即开即用 ，杜绝试剂损耗。
极致简便
离别繁琐 ，化繁为简。真正实现“样本进 ，结果出”的极简操作；标配专属拭子质控 ，无缝兼容LIS系统。
小巧便携
无论是医院检验科、发热门诊 ，照旧社区诊所、海关口岸 ，易安排、随处可检。
从实验室走向诊室 ，从庞大操作回归精炼实质。SUREXEVO? 16A的获批上市 ，是雷火竞技生物响应国家分级诊疗政策、构建智慧医疗生态的重要里程碑�；砬岜阈∏� ，却蕴含着改变行业的力量。让分子诊断更可及 ，让AI为生命护航——SUREXEVO? 16A ，助您抢占呼吸道、腹泻、生殖道等熏染防控的每一秒！
股票代码688289
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