近日，雷火竞技生物自主研发的人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20253401966）获国家药品监督治理局注册批准。这是公司获批的第五款呼吸道熏染症候群小联检产品，继笼罩病毒、细菌及耐药基因后，再次拓展至冠状病毒和副流感等重点呼吸道熏染重要病原体，为呼吸道病毒性熏染诊断提供了更多选择，“小而全、灵活选”的产品矩阵进一步完善。

新型冠状病毒、人冠状病毒和副流感病毒均为常见且高担负的呼吸道病原体。

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）具有强致病性和高流传力，对全球公共卫生组成重大威胁。临床诊断需与常见上呼吸道熏染病原（如人冠状病毒、副流感病毒）以及流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他病毒性肺炎和肺炎支原体熏染进行鉴别。

人冠状病毒（HCoVs）与新冠同属冠状病毒科，广泛漫衍于全球 。HCoVs是导致季节性伤风最常见的病原体之一，大都熏染呈自限性，但部分患者可进展为毛细支气管炎、肺炎、中耳炎、哮喘急性爆发等，尤其对免疫力低下的儿童和婴幼儿危害更高。HCoVs常与其他呼吸道病原体共熏染，共熏染率可达30%–50%，其中以副流感病毒、鼻病毒和流感病毒最为常见。针对多病原混淆熏染，多重PCR技术可实现多种病原的快速、准确鉴别，是临床指南优先推荐的诊断要领。

副流感病毒（HPIVs）是呼吸道熏染重要病原之一，尤其婴幼儿疾病担负更重。2018年全球约1880万例急性呼吸道熏染、72.5万例住院和3.44万例死亡病例归因于HPIVs，其中逾六成住院和死亡病例均爆发在1岁以下婴儿中。HPIVs熏染可引起急性喉炎、毛细支气管炎和肺炎，在免疫功效受损患儿中可导致重症甚至死亡，需实时对症治疗。

中国疾控中心（2025年第38周）监测显示，我国呼吸道熏染病整体呈缓慢上升趋势，其中新冠、普通冠状病毒、呼吸道合胞病毒和鼻病毒处于高位并行流行。这些病原均可导致发热、咳嗽等相似症状，单靠临床体现难以区分；并且多病原的同步流行也增加了混淆熏染和继发熏染的危害，更是加大了临床诊断和治疗难度，增加重症危害。需实时进行病原学检测，以明确熏染实时治疗。

此次获批的人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），接纳多重荧光PCR技术，具备高灵敏度、高特异性、操作简便等优势，可在30分钟内完成3种病原的精准鉴别。该产品支持雷火竞技“6/3+X呼吸道熏染核酸快速检测计划”，能够实现统一采样、统一扩增及多病原同步检测。

雷火竞技“6/3+X呼吸道熏染核酸快速检测计划”已笼罩常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典范病原体及耐药基因，广泛适用于门诊、急诊及住院等多种场景；同时支持基于患者临床体现、地区及季节流行特征，灵活组合差别检测产品，更好应对多病原共流行和混淆熏染等庞阵势面，为临床精准用药和抗菌药物治理提供有力支撑。