11月8日 ，雷火竞技生物自主研发的B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光探针法）通过国家药品监督治理局审核 ，获批上市 。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道排泄物样本中的B族链球菌DNA ，辅助临床诊断B族链球菌熏染情况 。该试剂上市拓展了雷火竞技生物高危害病原体精准检测项目 ，进一步富厚了妇幼健康产品矩阵 。
所有孕35~37周的孕妇均需进行GBS筛查！
B族链球菌（GBS）是革兰阳性球菌 ，是孕妇生殖道熏染中常见的条件致病菌 ，可间断性、一过性或连续性定植于生殖道 ，并不会对正凡人群造成熏染损害；但在一定条件下可由定植状态转为致病菌 ，引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情况 ，严重的会导致死亡 。因此 ，对孕产妇、新生儿GBS熏染情况需要引起重视 。
美国妇产科医师协会（ACOG）委员会意见标明 ，约10%～30%的孕妇有GBS阴道借居 ，其中50%左右的孕妇在临盆历程中会将GBS笔直流传给新生儿 。若没有产时抗生素预防 ，有1%～2%的新生儿会泛起早期侵入性熏染 ，严重可导致新生儿死亡；另外 ，孕期GBS的熏染也会增加早产危害 。
为规范预防GBS熏染可能导致的母婴健康危害 ，2021年中华围产医学杂志宣布的《预防围产期B族链球菌� 。ㄖ泄┳夜彩丁访魅诽岢� ，需要对所有孕35~37周的孕妇进行GBS筛查 ，GBS阳性患者需要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素 。
GBS批量筛查及快检计划 ，全方位守护孕产妇健康
雷火竞技生物B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒接纳实时荧光PCR技术 ，可检测目前已知的11个差别血清型B族链球菌DNA；灵敏度200 copies/mL ，为上市同类产品中灵敏度最高的产品；接纳双靶标设计 ，可有效制止漏检；平台可及性高 ，可搭载雷火竞技自动化仪器进行批量提取 ，并适配各主流PCR剖析仪；单轮实验在90min内即可获取实验结果 。
除孕期通例批量筛查 ，孕产妇人群GBS检测项目也保存孕期筛查的笼罩人群有限 ，单次GBS筛查结果的有效期仅为五周（凌驾五周未临盆需要再行GBS检测） ，实际在临床中早产或孕期未进行GBS筛查的孕妇无法确定临盆时GBS熏染状态等问题 。
为解决这类问题 ，雷火竞技生物推出了GBS快检计划 ，即在产妇临盆前入院采样进行GBS快检筛查 ，样本即到即检 ，60min内获取检测结果 。该计划可协助临床医生及早判断产妇即时GBS熏染状态 ，以制定合适的抗生素计划 。
由于GBS熏染会增加孕妇早产的危害 ，若早产或产前未进行通例GBS筛查 ，临盆前的快检计划是包管母婴健康 ，合理使用抗生素的最佳选择 。
雷火竞技生物连续深耕妇幼健康领域 ，打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列 ，以及GBS等孕期高危害病原体检测 ，并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品 。富厚的产品矩阵 ，为守护母婴健康筑起有力的宁静屏障 。
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