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海内首个!雷火竞技生物新冠核酸检测试剂获英国CTDA认证

2022-04-30 08:16

雷火·竞技(中国)-全球领先的电竞赛事平台


近日 ,雷火竞技生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得英国CTDA批准 ,此前该产品已完成MHRA注册 ,这意味着该核酸检测试剂可在英国市场合法销售 。这是自英国政府针对新冠检测试剂执行注册新规后 ,海内首个获批的新冠核酸检测试剂 ,也是该产品继获得欧盟CE、美国FDA等40多个国际认证之后 ,获得的又一国际权威认证 。


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新冠检测试剂在英国上市必须经过CTDA审查和MHRA注册双认证 ,由于CTDA审核对产品性能的高要求 ,目前可在英国正当销售的新冠产品并未几 。雷火竞技生物新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床性能和剖析性能均满足CTDA高要求 ,且获得进一步有效验证 ,获得了CTDA的充分认可 。


目前 ,全球疫情防控任重道远 ,雷火竞技生物凭借高性能产品再获国际权威认证 ,为全球疫情防控事情孝敬了坚实力量 ,为公司进一步翻开国际市场、推动全球化事业生长提供了坚定信心和有力支持 。


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